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关于肿瘤科放疗医用耗材（定位膜）采购项目的公告

采购项目名称：肿瘤科放疗医用耗材（定位膜）采购项目

公告类型：对外公开

公告发布时间到公告截至时间：2024年9月19日 到 2024年9月23日

项目包个数：1；

最高限价：680元/张；（合计71张）

采购方式：综合评分

清单：

定位模规格与科室现有体位固定架（型号：科莱瑞迪R612-NCF）适配

资格条件：

(1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证扫描件；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表扫描件。（仅限医疗器械适用）；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证扫描件。（仅限医疗器械适用）；(3)非投标器械制造商，所投器械为进口产品须提供厂家或有效经销商针对本项目授权书扫描件。

技术要求：

1、用于患者放射治疗体位固定。

2、高分子低温热塑材料（低温塑形，加热形变），可提供（普通、特殊）两个系列定位膜，普通系列定位膜为高分子低温热塑材料，特殊系列定位膜配方中添加低收缩聚氨酯材料>20%。

3、具有形状记忆功能，加热至70℃可软化，定位膜进行3倍拉伸后再加热软化可恢复至原长度的110%~120%，能重复使用≥4次，确保患者在治疗过程中可重塑型与调整。

▲4、具有较强抗菌性能，产品第一次使用24h抗菌测试对大肠杆菌的抗菌率 ≥99.75%，金色葡萄球菌的抗菌率 ≥99.77%(提供第三方检测报告），抽检率≥1%。

5、定位膜未拉伸状态6MV射线穿透率不低于99.1%，10MV射线穿透率不低于99.3%（提供佐证材料)。

6、可提供开口颈胸膜方案，左、右侧胸部开口，不压迫患侧区域。

▲7、良好的生物兼容性，不会引起过敏反应(提供佐证材料)。

8、定位膜可塑形时间≥50秒，定位膜24小时收缩率≤1%（提供佐证材料)。

9、规格要求：

头部定位膜长≤320mm,宽≤280mm，网孔36%

头颈肩定位膜长≤490mm，宽≤540mm，网孔36%

颈胸部定位膜长≤598mm，宽≤470mm，网孔36%

颈胸部定位膜（左开口、右开口）长≤598mm，宽≤470mm，网孔36%

胸腹部定位膜长≤420mm，宽≤470mm，网孔36%

体部定位膜长≤565mm，宽≤470mm，网孔36%

体部定位膜（加长型）长≤598mm，宽≤470mm，网孔36%

▲10、体部定位膜可搭配充气气囊实现呼吸运动管理功能，通过气囊充气控制患者呼吸幅度和靶区运动范围，气囊与定位膜通过刚性结构连接为一体，材质对射线衰减小，满足肝癌、胰腺癌等腹部肿瘤的呼吸运动管理要求。

备注：▲代表重要条款。

★商务要求：

1、交货期限：交货时间为3个工作日，货物到达采购人指定地点。

2、质保：产品在使用过程中发生质量问题负责调换；近效期产品（≦6个月）负责调换成远效期产品（≥12个月）。

3、付款方式：根据实际产生金额结算，3个月滚动付款。

★：代表实质性响应条款。

应当具备的资格条件：

1、 在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业；具备相应产品的经营许可范围；并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证；

2、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、 根据采购项目提出的特殊资格性条件；（如有需提供）

6.1投标人须具有《医疗器械经营企业许可证》；

6.2提供投标产品的《医疗器械注册证》；

6.3投标产品制造商须具有《医疗器械生产企业许可证》。

7、 国家法律法规规定的其它强制性要求条件。

报名须知：

请潜在供应商于2024年9月19日--2024年9月23日（节假日除外），每日上午8时至12时，下午14 时至17时, 在 ******医院采购部（住院部西二楼）报名（持下列证件（证明、证书）：

1. 经办人有效身份证复印件、法定代表人身份证复印件及授权委托书（详见模板）

2. 三证合一营业执照副本或者营业执照副本/税务登记证副本/组织机构代码证副本；（复印件加盖鲜章）

3. 国家法律法规规定的其它强制性要求条件。

采购资格不得转让，本次采购不接受联合体申请；

采购地点：******医院采购部（住院部西二楼）

联系人：马老师

联系电话：  ******           

附件1：法定代表人授权委托书.docx

附件2：供应商承诺函申明函.docx