为保障就诊患者用药需求,我院拟对应用传统工艺中药院内制剂委托生产服务项目进行调研,欢迎具有合法合格资质、相应实力及服务能力的医疗机构及生产企业按照本公告的要求参加调研,提交相关资料。
一、项目基本情况
1.服务范围:完成我院应用传统工艺中药院内制剂委托生产服务。
2、项目概况
品名 | 规格 | 服务期 | 每年预估委托配制量 |
黄苦祛湿止痒颗粒 | 10g*10袋/包 | 1年 | 15000包 |
加味麻仁润肠颗粒 | 10g*10袋/包 | 1年 | 5000包 |
二、报名人资格要求:
1.持有四川省内颁发的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》。
2.配制剂型范围:包括且不限于颗粒剂、外用洗剂,投标人必须具备两种或两种以上剂型的生产制造厂家。
******医院委托中药制剂的加工服务,服务内容包括生产检验、正式生产前的试生产、运输配送等。
******管理局备案申请要求,连续生产三批样品并出具检验报告,完成中药制剂变更备案工作。此过程中,需积极配合采购方提供申报所需的相关资料。
5.报名人应为具有独立承担民事责任的能力,在中华人民共和国境内注册的独立法人企业;有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
6.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
7.法律法规规定的其他条件。
三、报名时提交材料及要求
1. 合法的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证,已完成三证合一的企业只需提供三证合一的营业执照副本(复印件),《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》(复印件)。
2.应用传统工艺配制中药颗粒剂生产能力的证明材料。
3.中药检验检测保障及检验能力的相关证明材料。
4.仓储保障的证明材料。
5.委托加工费报价单及明细造价。
6.近3年内在经营活动中没有重大违法记录或行政处罚,查询渠道:“信用中国”网站(******),并提供截图证明。
7.相关信息表,统一下载填写附在调研文件中,并提供电子版发送至邮箱:******。
8.调研资料封面内容应包含单位名称、联系人(授权人代表)及联系方式并加盖公章。资料每一页盖公司鲜章或骑缝章。(注:所有资料必须密封装袋,封口处加盖公章,否则视为无效!)
四、报名时间及联系方式
1.报名时间:2024年9月14日-2024年9月27日
2.联系方式:******
3.联系人:秦老师
******医院应用传统工艺中药院内制剂委托生产服务要求.docx